Ατομικό Τέστ Αντιγόνου JoysBio Covid-19 Ταχείας διάγνωσης ελέγχου αντιγόνου με ρινικό επίχρισμα (NS) ελάχιστης επεμβατικής χρήσης. Σε ατομική συσκευασία.

Για in vitro ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARSCoV-2 σε ρινικά επιχρίσματα (NS) απευθείας από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Αυτό το τεστ παρέχεται μόνο για χρήση από κλινικά εργαστήρια ή σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Η χρήση στο σπίτι διέπεται από τη νομοθεσία της εκάστοτε χώρας. Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 3 ετών.

Τα αντιγονικά τεστ ταχείας διάγνωσης JoysBio , σε κάθε περίπτωση πραγματοποιούνται από άτομα που έχουν σχέση με το ιατρικό επάγγελμα και τις εργαστηριακές ειδικότητες, ώστε να εκτιμηθεί το αποτέλεσμα σε συνδυασμό με την κλινική εικόνα του.

Τα αντιγονικά τεστ ταχείας διάγνωσης JoysBio επιλέχθηκαν και χρησιμοποιήθηκαν από το κράτος με την κατά παρέκκλιση διάθεση in vitro διαγνωστικoύ επαγγελματικού test για τον COVID 19 ως self test, στα πλαίσια των προϊόντων της παραγράφου 1. του Ν. 4790/2021 αρ.2. (που διανέμονται ΔΩΡΕΑΝ με κρατική μέριμνα).

Χαρακτηριστικά

• Κλινική πιστοποίησηαπό ανεξάρτητη Ευρωπαϊκή κλινική μελέτη.

• Ταχεία ανίχνευση του αντιγόνου SARS-COV-2 nucleocapsid σελιγότερο από 15 λεπτά

• Λιγότερο επεμβατική συλλογή δειγμάτων με ρινικό επίχρισμα

• Δεν απαιτείται χρήση ειδικού εξοπλισμού

• Οικονομικώς αποδοτική λύση για εφαρμογή ταχέων εξετάσεων σε μεγάλη κλίμακα

• Ατομική Συσκευασία

Γενικές Πληροφορίες

• ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ*: 98,13%

• ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ: 99,22%

• ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: 492 άτομα, συμπεριλαμβανομένων 107 θετικών PCR και 385 αρνητικών PCR

• ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ & ΤΟΠΟΘΕΣΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: Ιανουάριος 2021 Apollosa (Benevento) Ιταλία

Στοιχεία προϊόντος

• Χρόνος Εξέτασης: 15-20 λεπτά

• Συνθήκες αποθήκευσης: 2°C - 30°C

• Πιστοποίηση CE

• Τύπος δείγματος: Ρινικό επίχρισμα (NS)

• Λήξη 24 μήνες από την παραγωγή

Το Σετ ταχείας εξέτασης περιλαμβάνει:

• 1 x κασέτα δοκιμής

• 1 x διάλυμα ελέγχου (350 μL / φιάλη)

• 1 x σωληνάριο με ακροφύσιο

• 1 x αποστειρωμένο στυλεό για συλλογή ρινικού επιχρίσματος (NS)

• 1 x Οδηγίες χρήσης (ελληνικά / αγγλικά)

Αριθμός Πρωτοκόλλου Ε.Ο.Φ.:31872/05-04-2021